件,一度被美国FDA宣布暂停使用,直到调查显示该疫苗的血栓性疾病风险并不显著时,才得以重新上市。而远在大洋彼岸的俄罗斯加马利亚所和中国康希诺公司也纷纷抛出声明,表示二者生产的疫苗未发现和血栓性疾病有关,舆论才得以平息。
血栓的争议结束了,围绕腺病毒疫苗的争议却远没有结束。尤其考虑到,重组腺病毒和其他活病毒一样可以感染细胞的特性,会导致其适用人群和不良反应均和其他技术路线的疫苗(尤其是灭活疫苗或重组蛋白疫苗)存在一定差异。
杨森:
接种28天,防护有症状66.1%,防护重症/致死性新冠85.4%。
副作用:需要治疗的流感样症状发生率26.4%,安慰剂6%。
阿斯利康:
防护有症状感染67.1%,防护重症100%。
副作用:流感样症状、头痛52.6%、疲劳53.1%、肌痛44%、寒战31.9%、关节痛26.4%、恶心21.9%、发热41.5%。
卫星V:
防护有症状91.6%,防护重症100%。
安全性数据未披露,但最常见的依然是流感样症状、注射部位反应和头痛。
近日,著名医学期刊《柳叶刀》上收到了部分学者对重组腺病毒疫苗领域最早“入场”的卫星V临床试验数据透明度的质疑。来自俄罗斯高等经济学院的质疑者认为卫星V的III期临床试验中,目标志愿者人数几经更改,导致亚组分析可能陷入样本过少的情况;而来自美国天普大学的质疑者则直接要求试验方公开全部源数据及试验各流程细节,并以论文附表中的多处数学错误作为依据,认为试验数据可能存在造假。随后,卫星V的研究主导人员在《柳叶刀》上刊登回信表示有关数据错误的来源为“笔误”,并认为试验招募志愿者和进行随机化分析的流程符合有关规范。
当然,近段时间对于重组腺病毒疫苗而言,也并不全是坏消息。自3月4日接受欧洲药品管理局滚动审评的卫星V,有望在月内获得批准;而克威莎在于3月22日获得匈牙利有关部门的紧急使用许可后,也于近期通过了欧盟的GMP认证,这至少意味着康希诺具备了将疫苗进口至欧盟国家的基本条件之一。
单剂量新冠疫苗来临,
如何考虑接种计划?
最近一个月以来,克威莎陆续进入了全国各地的新冠疫苗采购计划,并开始向部分地区的新冠疫苗接种点
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