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第八百五十一章 中药质量标志物(5)

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第五方面,溶剂及溶剂用量。

依据临床煎煮常用纯化水。

而方法了,则是选用传统方剂的方式煎煮。

但是加水量随意性和差异较大,需要进一步细化。煎煮加水量及煎取药液量可采用加水量为饮片量的6到8倍计算。

其六,是浸泡和煎煮时间与次数。

煎煮前浸泡药材有利于成分溶出,建议浸泡时间推荐采用30分钟。

各饮片均推荐煎煮2次,对于一般药物,头煎时间为30分钟,二煎时间为20分钟。也可以根据特定要求延长或缩短煎煮时间。

第七部分是浓缩方法的确定。

我本人推荐使用减压浓缩,浓缩温度推荐不超过50摄氏度,考虑到质量控制的需要,建议体积浓缩至药材质量的5倍。浓缩液冷冻避光保存。

第八部分是中药饮片标准汤剂的指纹图谱建立。

我在这里的建议是,采用液相或气相质联用方法建立中药饮片标准汤剂的指纹图谱,分辨出指纹图谱中存在的化学物质的数目和化学结构。

选择该汤剂特有的与活性、疗效和安全性有关物质为Q-marker,并以标准对照药材或对照品比对,进行质量控制。”



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