“那接下来的临床如何安排?”司明宇很关心这个。
“实际上前期准备工作已经开始了,国内的话按部就班走下来大概需要三到五年,国外的话就快了,一年就可以。”
“不是说一款新药的研发基本上都要遵循双十标准么?怎么国外这么快?”司明宇很好奇。
所谓的双十标准就是业内的一个说法,既研发一款新药至少需要投入十亿美刀和经过十年时间,上不封顶且不保证成功。
“这是因为国内要求严格,国外的话可以用五十州联邦医药研究所的名义去印度进行临床试验。”
“印度?”
“是的。印度是世界上最大的仿制药生产国,全球前十的仿制药企业有五家在印度。但大家却很少关注到,印度也是全球药企最大的临床试验地。”厉震远解释道。
“印度官方不是宣布严管了么?”
“印度官方说的话,可信度能有多高。”
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