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584.违和

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县级公立医院,也应适应群众医疗需求,聚焦学科方向,才能形成学科特色优势。至于将临床创新与质控规范刻意对立的观念则更是无稽之谈,国家卫健委的公立医院绩效考核结果提示,真正学科建设和临床创新领先的医院,其质量控制必然优秀,因为以统一诊疗规范为抓手的质量管理制度是学科建设的基石。

2、医院学科建设就是基础研究、课题、论文和获奖?

尽管面向生命科学、生物医药科学前沿、面向医药领域的重大科学问题需要一定的基础研究,但应当承认这不是医院科研的强项,更不是医院学科建设的主流。医院的学科建设的核心是针对疾病预防、诊断治疗中的新技术、新产品、新方案和新策略的临床研究,强化临床创新对重大疫情、突发健康卫生事件、疑难危重疾病诊断治疗的贡献。围绕着临床创新的课题申请、相关研究、论文撰写和成果转化,尤其是新技术得到国内外同行认可,普及推广才是医院学科建设的实质内涵。

3、药物和器械的GCP是医院临床创新的主要模式?

谈及医院临床试验,许多人会想起由新药或器械研制和生产企业发起和委托、经国家食品药品监督局审批、按临床试验的流程,严格在学术和伦理指导下的GCP。这样的临床试验,创新主体往往不是医院,更不是医院临床创新的主要模式。在临床研究和临床创新中,研究者发起的非注册临床研究(investigator-initiatedclinicaltrial,IIT)才是主流,其以临床诊断和治疗方法创新、药物新适应证拓展等临床创新研究为主要内容,发起者具有申办和研究的双重身份。IIT对新技术、新方案、新策略的产生具有重要价值意义,是临床科研攻关的主要手段。如何充分调动临床研究者的积极性,鼓励临床创新,尽快建立和完善IIT的管理方法,兼顾科学和伦理,是医院高质量发展临床创新的亟待。

4、专利转让和产品上市是临床成果转化的标志?

在强调科研成果转化的今天,某些科研攻关的组织者、资助基金、成果评审者多以专利申报、专利转让、产品上市作为成果转化的主要形式,甚至以专利转让金额为成果标志。于是,临床研究一窝蜂地向新药研制、器械发明转向。岂不知,临床疾病的新的诊断方法和治疗方法才是临床创新的主流,而为了保护公众的健康公益,各国法律都明确疾病的诊断和治疗方法的发明创造不能申请专利权。因此,临床创新的倡导方向、资助形式、突破性成就的表现形式


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